医薬部外品のOEM Quasi-drugs OEM

1. お打ち合わせ

商品コンセプトやこだわり、興味のある成分、ターゲットや販路などたくさん情報を聞かせてください。お客様とのコミュニケーションを重ねながら化粧品のイメージを固めていきます。その際、バルク（中身）はもちろん、パッケージデザイン、表示内容、コストについても合わせて打ち合わせを行います。

2. 商品の企画・立案

お打ち合わせの内容をもとに、配合成分、数量、パッケージデザインなど詳細を落とし込み、製品化に向けての企画を進めます。弊社からもお客様の理想の商品に向けて、これまでのノウハウや、研究結果をもとに最適な提案をさせていただきます。

3. 研究開発・試作

企画内容をもとに原料や有効成分を選択し、処方の開発を行います。実際に営業と研究員が直接コミュニケーションを何度も行い、開発指示書では表現しきれない情報を共有していきます。

4. 試作品のご確認

打ち合わせに基づき製作した試作品をお客様にご確認いただきます。要件を満たしているかという点はもちろん、色・匂い・使用感・テクスチャーなど細部まで、実際に手にとって確認していただきます。お客様の納得がいくまで何度も試作品の製造を行いながら商品の質を高めていきます。

5. 正式お見積・ご契約

処方やパッケージデザインなど、商品の仕様が決定し次第、「製品標準書」と「製品プロフィール」をお渡しの上、正式なお見積を提出し契約を進めます。

6. 薬事申請

製品化が決定したら、必要な原料や容器・包材を手配し、必要に応じて薬事申請を行います。
※医薬部外品の場合、化粧品と比べて発売までに長期間の審査期間が必要です。（処方確定後データ分析と申請書作成に約2ヶ月、薬事申請後の審査期間に約6ヶ月）
※薬事申請前に申請費用を前払いいただきます。

7. 化粧品の製造・開発

自社工場にて化粧品の製造・開発を行います。製品特性を理解し、試作品と同じものを製造するために、開発担当と営業が作成した「製品標準書」と「製品プロフィール」をもとに、打ち合わせ・製造を行い、工程管理記録に記入します。工場ではGMPガイドラインを遵守し、ISO9001品質マネジメントシステムを認証取得しています。

8. 化粧品の製造・開発

品質管理課は、工程管理記録などによって作業プロセスの確認を行い、「製品検査表」「微生物検査報告書」に規定された適切な機器を利用して検査・試験を行います。

9. 化粧品の配送

完成した商品をお客様のもとに出荷します。ご指定の納品場所や方法があれば営業担当にご相談ください。納品後も製品は5年間ロット別に保存し、品質の経時変化を調べる試験も継続的に行っています。